2010年10月15日，美国食品药品管理局（FDA）批准A型肉毒杆菌毒素注射剂otulinumtoxinA）用于预防成年慢性偏头痛。
      慢性偏头痛是指有偏头痛史或在1个月中大部分时间出现头痛的疾患。
      本次FDA批准A型肉毒杆菌毒素治疗慢性偏头痛，每12周在头颈部周围多次注射以减轻头痛症状。但目前尚未有证据说明该产品可以用于发作时间≤14天的偏头痛治疗，以及其他类型的偏头痛。因此，治疗前需要明确患者所患头痛类型，判断肉毒杆菌毒素是否适用。
      肉毒杆菌毒素治疗慢性偏头痛的常见不良反应为颈痛和头痛。
      2009年FDA要求所有肉毒杆菌毒素产品的生产厂商就毒素向注射部位远端扩散所致不良反应的风险,在产品标签上增加黑框警告,并制定和实施风险评估与减缓策略(REMS)。根据的要求，已上市的A型肉毒杆菌毒素产品说明书均已增加黑框警告信息。FDA也表示，目前使用推荐剂量的肉毒杆菌毒素治疗慢性偏头痛、严重腋下出汗、眼睑痉挛、斜视，或以推荐剂量用于缓解眉间皱纹时，尚无肉毒素从注射部位扩散的严重不良事件报告。

                                                         来源：药审中心