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癌症治疗全新候选药物索凡替尼进入Ⅰ期临床研究
发表时间:〖2017/3/3〗    浏览次数:〖

    和记黄埔医药近日宣布启动其治疗癌症的全新候选药物索凡替尼的Ⅰ期临床研究,第一例受试者于近日开始用药。此前,索凡替尼的新药临床试验申请已通过国家食品药品监督管理局绿色通道受理,并获得了临床试验批文。 
    索凡替尼(HMPL-012)是由和记黄埔医药自主研发的具有全球专利的新型化学小分子化合物。索凡替尼是以血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)为靶点的选择性酪氨酸激酶抑制剂,临床前实验表明,它能有效地抑制肿瘤血管生成,而目前抑制肿瘤血管生成是治疗癌症的重要手段之一。索凡替尼的临床前实验结果不仅表明其能高效抑制血管生成,而且动物耐受性良好,具有很好的治疗安全窗。 
    索凡替尼的Ⅰ期临床试验是开放的、剂量递增的临床研究。其主要研究目的是确定索凡替尼的最大耐受剂量(MTD),并评价其在恶性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性。次要研究目的包括考察索凡替尼单次给药和多次给药的药代动力学特点及评价其抗肿瘤的活性。 
    和记黄埔医药总裁杜莹博士说:“索凡替尼Ⅰ期临床试验的启动是和记黄埔医药抗癌药物研发团队又一个重要里程碑。索凡替尼是一种高效的、具有良好选择性的VEGFR/FGFR抑制剂,我们非常高兴能将该候选药物推进临床阶段。目前癌症患者急切地需要一种更有效,更安全的抗血管生成药物来治疗癌症。目前中国市场上还没有自主研发的小分子靶向癌症药物,索凡替尼的成功开发将会填补这一空白。”    

 

                                                                 来源:中国医药报

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