2010年4月21日，美国食品药品管理局（FDA）基于对丙基硫尿嘧啶上市后安全性报告的审查结果，以及与美国甲状腺协会、国立儿童健康与人类发育研究所和儿科内分泌临床协会共同协商的基础之上，发布丙基硫尿嘧啶药品安全性交流信息。
      丙基硫尿嘧啶于1947年被批准用于治疗甲状腺机能亢进。目前丙基硫尿嘧啶已被证实能够有效降低甲状腺激素水平，并减少甲状腺机能亢进的相关症状。
      新增黑框警告信息表明：有使用该药的成年患者中发生严重肝损害和急性肝功能衰竭的相关报告，在所发生的严重肝损害和急性肝功能衰竭中，有一些甚至是致命性的。
      新增警告信息也表明对于刚开始进行甲状腺机能亢进治疗的患者，若其无法耐受其他治疗，如甲巯咪唑、放射性碘或外科手术，则丙基硫尿嘧啶是一种合适的保留治疗法。另外，已观察到在早期妊娠时期使用甲巯咪唑会引起先天畸形，因此丙基硫尿嘧啶可能是一种能够用于早期妊娠期或早期妊娠前患者的治疗方法。
       尽管如此，为了帮助患者理解使用该药物的已知获益和潜在风险，FDA要求制药商为每位使用该药的患者提供用药指南，这也是风险评估与降低计划（REMS）的一部分。

                                                      来源：药审中心