|
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件（以受理号计，下同），其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请907件。
2017年，总局批准上市药品394个（以药品批准文号计），其中化学药品369个，占93.7%；中药民族药（以下简称中药）2个，占0.5%；生物制品23个，占5.8%；国产药品278个，占70.6%；进口药品116个，占29.4%；国产药品中化学新药28个，占7.1%；中药新药1个，占0.3%；生物制品10个，占2.5%；化学仿制药238个，占60.4%；中药仿制药1个，占0.3%；纳入优先审评审批品种53个，占13.5%。
原文链接：
