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15个优先审评“新药上市”申请已获批
发表时间:〖2018/2/24〗    浏览次数:〖1487

       自2016年1月29日至今,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)已发布26批拟纳入优先审评程序的产品名单,共涉及411个受理号。据统计,截至目前为止,411个受理号中已有361个受理号通过公示被正式纳入优先审评程序,获得加速审评的资格,通过率为88%。其中,在361个已通过优先审评的受理号中,有97个(涉及56个产品)以“新药上市”为申请事项,26个受理号(涉及15个产品)已获批上市,恒瑞、诺华、拜耳、西安杨森、正大天晴等均在列。
       附表:15个已获批上市的纳入优先审评程序申请事项为“新药上市”产品

 

 


来源:米内网

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