中华人民共和国国务院令第650号
  《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。

                                                                                          总理 李克强                                                                                             2014年3月7日
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总局办公厅公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》意见
        10月1日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》），提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据，食品药品监管总局就目前急需修改《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的内容进行认真研究，同时，对于制约医疗器械有效监管的突出问题一并予以解决，重点修改《条例》中与《创新意见》改革措施相冲突的条款，补充完善改革措施的法规依据，填补监管漏洞，为改革和监管实践提供强有力的法律支撑，形成《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

食品药品监管总局办公厅
2017年10月31日

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