根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),药品审评中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示。
其中涉及重大专项品种1个,罕见病品种3个,儿童用药品种4个,与现有治疗手段相比具有明显治疗优势品种9个,专利到期前1年的药品生产申请品种7个,首仿品种2个,同一条生产线生产并于2015年在美国上市的品种5个,共31个品种。
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