国内九月份获得生产批件的情况统计
化药新药(1-2类)、化药仿制药(3类)和中药新药(1-6类)申报生产的审评情况汇总如下:
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注册分类 |
剂型 |
完成审评(个) |
批准临床(个) |
批准生产(个) |
不批准(个) |
未查到相关 信息(个) |
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化药新药(1-2类) |
原料药 |
5 |
5 |
0 |
0 |
0 |
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制剂 |
12 |
11 |
1 |
0 |
0 |
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化药仿制药(3类) |
原料药 |
27 |
9 |
0 |
8 |
10 |
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制剂 |
19 |
15 |
0 |
4 |
0 |
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中药新药(1-6类) |
制剂 |
8 |
7 |
0 |
0 |
1 |
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总计 |
71 |
47 |
1 |
12 |
11 |
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