化药新药(1-2类)、化药仿制药(3类)和中药新药(1-6类)申报生产的审评情况汇总如下:
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注册分类 |
剂型 |
完成审评(个) |
批准临床(个) |
批准生产(个) |
不批准(个) |
撤回(个) |
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化药新药(1-2类) |
原料药 |
1 |
0 |
0 |
1 |
0 |
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制剂 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
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化药仿制药(3类) |
原料药 |
10 |
7 |
0 |
1 |
2 |
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制剂 |
1 |
0 |
0 |
0 |
1 |
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中药新药(1-6类) |
制剂 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
来源:国家食品药品监督管理总局官网