据中国食品药品检定研究院公布的截至2017年6月20日期间企业参比制剂备案情况，目前共有5495个企业产品品规被登记在案。

图1、截至2017年06月国内企业参比制剂备案情况

          其中在289个仿制药质量和疗效一致性评价品种中，批准文号排名前20个产品共9059个批准文号，占289目标批准文号数的51%。而排名前20产品企业备案品规数仅703个，仅占9059个批准文号的8%。

图2、289品种批准文号排名前20产品备案情况

      按照CFDA发布的《关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息》，我国 2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量为17740个，对应了289个通用名。另据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)要求, 凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在2018年底前完成一致性评价，且自第一家申请企业通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业的同品种一致性评价申请。由此可推断，若药品生产企业的品种未能及时进行一致性评价，则该品种未来被淘汰的风险非常大。

                                                                                                                        来源：国家食品药品监督管理总局官网