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产业方面消息人士表示，CFDA下属的药审中心本月召开会议，讨论进行肿瘤新药相关领域先行试验审批新制度的可能性。这也是CFDA为满足国内对新型肿瘤疗法需求越来越大的应对方案之一。
本月早些时候，CFDA同意接受多区域临床研究数据，用于解决药物审批速度过慢的问题。这一措施使得在全球范围内进行临床研究实验的新型药物疗法在中国顺利完成药物审批成为可能。此外，在一些紧缺领域，跨国公司还可以寻求加速审批待遇，前提是该产品在中国售价不得超过在本土或与中国相仿国家的售价。这也意味着制约着跨国生物医药公司在华审批的数个阻碍已经消失。
而此次拟将采取的IND快速审批新政无疑会对中国本土的生物医药公司产生积极影响。本月，中国本土的抗肿瘤药物公司百济神州开发的第二代BRAF抑制剂药物BGB-283获得了CFDA的临床试验许可。未来，CFDA希望有更多的中国医药公司开发出新型肿瘤疗法满足市场需求。
