在医药行业中，许多国内仿制药临床疗效都不如原研药，仿制药和原研药存在差异，原因是多种多样的，仿制药厂与原研药厂所采用辅料的不同是其中最重要的影响因子之一。

    有关专家表示：辅料往往是高分子材料，有一定分子量分布，而非单一的成分，很难用简单的含量指标来检测。因此，同一种名称的辅料，各个企业的产品可能差别很大。有些药品的辅料成分可能比原料的更加复杂，而药品企业对于辅料的检测却简单粗放。

    在当下，国内辅料现有检测标准往往比较简单。比如对于常用辅料之一的淀粉，通过现行的药典标准进行检测，检测机构只能确定该物质为淀粉，但对淀粉的分子量分布等精细的特性参数并无检测，而这些精细的特性参数实际上就可能显著影响药品的质量。而国外药品生产企业在选用某厂家的辅料时，往往会提出具体的内控要求，对辅料分子量、粒度等都有明确要求，而这个内控标准通常是保证药品质量稳定性的关键所在。

    在之前，药用辅料一直以药品中的配角身份出现，随着《医药工业“十二五”规划》将药用辅料纳入五大重点发展领域，它的重要性逐渐被认可。

    其实药用辅料的重要性和原料一样，只是之前一直被忽略。在今后的发展过程中，医药企业对于辅料研究的重视程度要像对待原料研究重视程度一样，并且要研究原料与辅料之间的相互作用。