国家药审中心2012年1-6月审评任务完成情况及审评结论
发表时间：〖2017/3/3〗 浏览次数：〖〗
2012年1-6月，国家药审中心完成审评任务共计4045个（以受理号计，非化合物。完成任务中包括补充资料），其中中药432个，化药3277个，生物制品336个。中药审评任务中，新药临床申请56个、新药生产申请56个、仿制及改剂型申请23个、补充申请272个、其它申请（含进口再注册、复审等）25个；化药审评任务中，IND申请150个、验证性临床申请480个、NDA申请270个、ANDA申请661个、补充申请1573个、其它申请（含进口再注册、复审等）143个；生物制品审评任务中，新药临床申请121个、新药生产申请49个、补充申请160个、其它申请（含进口再注册、复审等）6个。
