2012年2月,
FDA批出新分子实体(NME)药品1个,新剂型药品4个。新分子实体(NME)药品为
默沙东的
眼科药物他氟前列腺素。新剂型药品分别有巴柳氮二钠片,丝裂霉素外用溶液,西他列汀/二甲双胍复方缓释片,伊维菌素外用洗液。
GIAZO (巴柳氮二钠),SALIX公司生产,规格1.1G,剂型为片剂。该药品以前FDA批准剂型为胶囊。
MITOSOL(丝裂霉素),MOBIUS THERAPEUTICS产品,新批准剂型为外用溶液,用于青光眼手术。MITOSOL能准确提供丝裂霉素C剂量,帮助青光眼手术顺利进行。丝裂霉素以前剂型均为注射剂。
JANUMET XR(西他列汀/二甲双胍复方制剂),默沙东公司的治疗
糖尿病药品,新批准剂型为缓释片剂,从而实现患者一天一次服药。本次批准有3种规格。以前西他列汀/二甲双胍复方制剂为普通口服片剂剂型。
ZIOPTAN(他氟前列腺素),默沙东公司生产,属于新分子实体(NME)药品。它是第一个无防腐剂的前列腺素类似物眼科溶液,应用于开角型青光眼或高眼压患者,降低眼内压。(更多信息,可点击米内数据-
我国前列腺素类滴眼剂市场概况)
SKLICE(伊维菌素),赛诺菲公司生产,新剂型为外用洗剂,以前FDA批准剂型为口服片剂。本品用于年龄≥6个月的头虱患者的局部外用治疗药。
