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化药新药（1-2类）、化药首仿（3类）和中药新药（1-6类）的审评审批情况汇总如下（按注册申请计）：
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注册分类 |
剂型 |
完成审评（个） |
批准临床（个） |
批准生产（个） |
不批准（个） |
未查到相关 信息（个） |
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化药1类 |
制剂 |
24 |
5 |
0 |
0 |
19 |
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化药2类 |
制剂 |
15 |
0 |
0 |
0 |
15 |
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化药3类 |
制剂 |
19 |
3 |
1 |
1 |
14 |
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中药5类 |
制剂 |
1 |
0 |
0 |
0 |
1 |
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中药6类 |
制剂 |
7 |
1 |
0 |
0 |
6 |
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总计 |
66 |
9 |
1 |
1 |
55 |
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化药1类共有2个品种5个规格获批临床： 中国科学院上海药物研究所的“派恩加滨片（3个规格，抗癫痫）”，索元生物医药（杭州）有限公司的“Pomaglumetad methionil片（治疗精神分裂症）”，哈尔滨珍宝制药有限公司“HZB1006胶囊（2个规格，抗肿瘤药物）”
化药3类共有2个品种获批临床：重庆礼邦药物开发有限公司的“帕拉米韦三水合物及注射液（抗流感病毒）”，深圳太太药业有限公司的“盐酸氨溴索吸入溶液（治疗新生儿肺炎）”。1个品种获批生产：湖南健朗药业有限责任公司的“注射用奥拉西坦（治疗脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症）”。
中药新药本月共有7个产品完成了审评工作，其中1个品种获批临床：四川济生堂药业有限公司的“五加益智颗粒（获批临床）”，漳州片仔癀药业股份有限公司的“马钱子总碱囊泡凝胶”， 江苏康缘药业股份有限公司的“紫辛鼻鼽颗粒”，北京中研同仁堂医药研发有限公司的“芪英颗粒”，长春钻智制药有限公司的“芪莲益气祛毒胶囊”，贵州百灵企业集团制药股份有限公司“芍苓片”，义乌市振伟中草药科技开发有限公司的“跌打损伤软膏”，中国中医科学院中药研究所的“保心颗粒”。
