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十一月药品审评审批的情况统计
发表时间:〖2018/11/30〗    浏览次数:〖1285

 

化药新药(1-2类)、化药首仿(3类)和中药新药(1-6类)的审评审批情况汇总如下(按注册申请计):

注册分类

剂型

完成审评(个)

批准临床(个)

批准生产(个)

不批准(个)

未查到相关

信息(个)

化药1

制剂

24

5

0

0

19

化药2

制剂

15

0

0

0

15

化药3

制剂

19

3

1

1

14

中药5

制剂

1

0

0

0

1

中药6

制剂

7

1

0

0

6

总计

66

9

1

1

55

化药1类共有2个品种5个规格获批临床: 3个规格,”,(治疗精神分裂症”,2个规格,抗肿瘤药物)”

化药3类共有2个品种获批临床:及注射液(抗流感病毒”,(治疗新生儿肺炎)”。1个品种获批生产:(治疗脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症”。

中药新药本月共有7个产品完成了审评工作,其中1个品种获批临床:(获批临床)”,”, ”,”,”,”,”,”。

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